关于金软支持医疗器械条形码的说明

1.条形码技术简介。

条形码(Barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白，按照一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符，在商品流通等许多领域都得到广泛的应用。

通用商品条形码一般由前缀部分、制造厂商代码、商品代码和校验码组成， 固定不变，具有唯一性、永久性的特点。

利用扫描设备对条形码进行扫码，实现产品信息的读取、判断、选择，成为大多数物流、仓库管理系统的标配管理功能。金软医械软件从一上市，就集成了对通用条形码技术的支持。

2.为何金软医械软件集成对GS1条形码、HIBC条形码的支持

由于医疗行业的特殊性，通用条形码技术并不能满足其要求，各医药厂家基于自身内部管理需要，自定的条形码编码格式由于缺乏标准，无法达到数据交换及有效的质量追溯目的。

从2007年开始实施的电子监管码方案，到2016年家食品药品监督管理总局暂停执行电子监管码政策，国家在利用条形码技术实施质量监管体系上积累了宝贵的经验。如何更加有效的实施质量监管， 成了一项重要课题。而以GS1编码、HIBC编码为核心的UDI（ 唯一器械标识）国际标准规范，上海市早在2006年开始摸索推广，并取得大量的使用经验。中国物品编码中心也一直致力于此标准研究，经过前期的调研， 已经进入到目前的推广实施阶段。因此包括以GS1编码为核心在内的整套UDI国际标准，有望成为国家采纳的质量监管方案。事实上各器械厂家，特别是植入性医疗器械厂家，早已采纳此标准，在其产品或包装上印刷GS1或HIBC制式的条形码图案。

金软医械软件基于上述原因，在配备了条形码加强型模块的金软软件产品中，集成了对最主流的GS1型条形码、HIBC型条形码的支持，自动解析条形码图案中可能包含的批号、效期、生产日期、序列号等信息，实现自动填充。 同时仍提供通用型的静态EAN-13型条形码支持。其他由各厂家自定的的条形码由于缺乏标准支持，不支持自动解析。

3.什么是UDI（唯一器械标识）

UDI是Unique Device Identification的缩写，中文名称“唯一器械标识”。它是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。 全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。

UDI是通过一串数字或数字字符的组合实现的，需要标准的编码体系予以支持。目前，国际上普遍应用的编码体系有GS1编码标准体系和HIBC编码体系。

4.什么是GS1条形码

金软条形码技术方案目前提供的是GS1-128规格的解析，该规格是应用最广泛的GS1条形码制式。在此之前称为UCC/EAN-128，其他名称还有EAN-128， UCC-128， USS-128， GS1 128， UCC.EAN-128， GTIN-128， UCC-12， EAN/UCC-13， EAN/UCC-14。

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5.什么是HIBC条形码

HIBC（HealthCare Industry BarCode）是美国在医疗领域就用的一个编码标准，也叫医疗行业条码。HIBC编码的出现在GS1体系在之前，相较于GS1在全球各国各行业的普遍应用，HIBC已逐渐突显出不足，其应用范围主要在美国。

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6.金软条形码自动解析的优势。

• (1) 极大提高数据录入的速度。精准定位产品，自动完成批号、效期、生产日期、序列号的字符填充；
• (2) 完全保证录入数据的准确性。批号，效期自动完成录入，保证其与出厂的一致性；
• (3) 保证质量追溯的高可靠性；
• (4) 节约大量的人力成本。

7.金软条形码解决方案的特点。

• (1) 高易用性。充分考虑人员操作的细节，精细设计操作的高效性，使得操作人员在条码扫描过程中，运用自如流畅，充分发挥了条码技术的优势，自动解析、自动填充；
• (2) 可扩展性。金软提供的条形码解决方案，不仅着眼于当前的主流国际标准，更考虑到未来的变化，为可能出现的其他条形码制式，提供快速灵活的集成；
• (3) 可定制性。目前各厂家在UDI标准未全面普及前，存在部分不规范的情况，比如有的厂家用SSCC码当做主码等等，金软通过可配置的条形码解析方案，以适应不同的情况；
• (4) 自动修正。对不符合标准规范的条形码，更改后系统自动记录规则，实现自动校正解析的条码数据；
• (4) 快速部署。金软采用主流技术开发方案，使得部署及后期的维护非常方便，仅需在服务器上调整条形码自动解析逻辑，即可完成条形码新规则的解析。