金软条形码技术方案目前提供的是GS1-128规格的解析，该规格是应用最广泛的GS1条形码制式。在此之前称为UCC/EAN-128，其他名称还有EAN-128， UCC-128， USS-128， GS1 128， UCC.EAN-128， GTIN-128， UCC-12， EAN/UCC-13， EAN/UCC-14。
唯一器械标识（Unique Device Identification，UDI）目前主要采用GS1作为标准条码,它包括全球贸易项目代码（GTIN）和应用标识符（AI）两部分。
GS1是应用最广泛的编码标准体系，全球已有150个国家和地区的超过120万家企业采用GS1的（商品条码）标识系统，广泛应用于商业、物流、医疗卫生、 出版、军事等领域，极大地提高了全球供应链的效率。GS1以其开放性、统一性、可扩展性的技术特点确保了医疗器械监管追溯的需求，实现了追溯至品规、有效期、单品、批次等的目标。
GS1已经成为唯一器械标识编码体系的主流，越来越多的国际组织和国家采纳GS1标准对UDI进行编码，制定了相关的政策，在具体实践中有所应用。
根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，唯一器械标识（UDI）由器械标识（DI）单独组成，或者由器械标识（DI）联合生产标识（PI）组成，如图1所示。
其中，器械标识（DI）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产标识（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械标识（DI）联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。
